Farmacèutica

SOLUCIÓ farmacèutica BSLtech

Quan desenvolupeu la vostra experiència en la indústria farmacèutica, la qualitat és el primer. Una regulació estricta a la indústria crea la necessitat de sales netes amb instal·lacions que compleixin totes les normatives.

BSL Cleanroom subministra minientorns i zones de flux laminar integrats amb ISO Classe 5 (EU GGMP A/B). Aquests protegeixen els processos crítics, de manera que la resta de la sala blanca pot ser suficient amb una classe ISO inferior. Això permet optimitzar els costos operatius. El GGMP de la UE té una referència creuada a l'estàndard de sales netes ISO14644-1.

Aïllament

Per evitar la contaminació creuada, BSL subministra sales netes d'aïllament. Subministrat opcionalment amb seguiment continu dels processos. El disseny de la sala blanca garanteix l'aïllament de tota la contaminació aèria del personal i dels processos fora de l'espai. Un flux descendent net protegeix el procés a l'espai d'aïllament. Les sales netes d'aïllament són ideals per al tractament de pols, pesatge, proves de puresa, anàlisi química i embalatge.

Processos típics de la indústria farmacèutica:

● Fabricació de tercers (contracte).
● Embalatge blister
● Fabricació de mànigues per envasos mèdics
● Fabricació de càpsules i tauletes
● Mostra de producte i reenvasat
● Manipulació de pols, pesatge
● Cobriment de màquines / línies de producció